喜报! 广东九明制药抗过敏工程中心新增两个产品获批上市!

2024-01-25 343
摘要:   新年伊始,广东九明制药有限公司捷报频传--陆续收到国家药品监督管理局签发的盐酸左西替利嗪口服滴剂(明舒通 ® ) 药品注册证书,及地氯雷他定口服溶液(软袋包装) 变更备案公示。盐酸左西替利嗪口服滴剂(明舒通®)和地氯雷他定口服溶液(软袋包装)的获批上市,进一步扩充、丰富公司抗过敏家族用药,与公司现有产品地

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  新年伊始,广东九明制药有限公司捷报频传--陆续收到国家药品监督管理局签发的盐酸左西替利嗪口服滴剂(明舒通 ® 药品注册证书,及地氯雷他定口服溶液(软袋包装) 变更备案公示。盐酸左西替利嗪口服滴剂(明舒通®)和地氯雷他定口服溶液(软袋包装)的获批上市,进一步扩充、丰富公司抗过敏家族用药,与公司现有产品地氯雷他定片、地氯雷他定胶囊、地氯雷他定口服溶液(瓶装)进一步夯实公司广东省抗过敏工程技术研究中心的产品线。

  盐酸左西替利嗪口服滴剂(明舒通 ® 视同通过仿制药质量和疗效一致性评价,获批规格:10ml:50mg,药品批准文号:国药准字H20243034。

  盐酸左西替利嗪口服滴剂(明舒通 ® 解决了很多吞咽困难的老年患者或儿童服用不方便且顺应性较差的问题,其携带方便且准确控制给药剂量,适合于2岁以上儿童的所有人群,精准控制给药剂量、口感良好、携带方便,是妈妈的首选用药。左西替利嗪是西替利嗪的单一光学异构体,抗组胺活性明显比消旋体高,且左西替利嗪不经肝脏代谢,以原形药物经肾排泄、不易通过血脑屏障、体内不积蓄、无心脏毒性。

  随着感染性疾病的控制和工业化程度的提高,过敏性疾病已成为21世纪严重影响人类健康的全球性疾病。国内外流行病学资料表明,约有1/3以上的人一生曾患过过敏性疾病,过敏性疾病严重影响人们的生活质量,工作和学习,造成巨大的经济损失。近年来,大气环境的恶化、化学生活用品的增加以及春天花粉的干扰,皮肤红肿、瘙痒、斑疹及呼吸系统等常见过敏性炎症疾病发生率在我国占37.74%,且发病率呈迅猛上升的趋势。盐酸左西替利嗪口服滴剂(明舒通 ® 的获批上市,更好地造福于过敏人群,服务于社会,贡献广东九明制药的力量。

  地氯雷他定口服溶液(软袋包装) 是在瓶装上市的基础上,广东九明制药有限公司历经多年试验研究,新增独家软袋包装形式 。软袋包装采用新型聚酯铝聚乙烯四层低吸附复合材料,质量更有保障,不仅服用、携带更加方便,服用时能够有效地避免污染和交叉污染,实现更大的药用经济价值。地氯雷他定口服溶液因其安全、高效、吸收好、起效快,适用于1岁以上人群及特殊人群,如儿童、老年人、吞咽困难等人群,且避免第一代抗组胺药可能导致的中枢抑制作用,属于国际用药指南推荐的首选非镇静抗组胺药。

  除此之外,广东九明制药有限公司即将陆续推出系列重磅产品:氨溴特罗口服溶液和氯化钾颗粒 ,两个产品均已进入最后的评审阶段,亦将在不久将来推出市场。氨溴特罗口服溶液 ,作为呼吸道止咳、平喘、化痰的一线用药,与德国原研处方及标准完全一致,并将按通过一致性评价获批上市;氯化钾颗粒 ,本品为术后一线用药、国家医保目录甲类药品、国家基药目录品种,唯一包括成人及儿童用药剂量,解决了全年龄段的用药需求,与原研处方及标准一致,并将按通过一致性评价获批上市。

  随之更多产品的研发上市,丰富公司产品线,提升公司的品牌形象和知名度,广东九明制药有限公司将秉承“诚信互利、奉献社会”的经营理念,以“质量为本,诚信为先”的质量方针,乘势而上,以品质赢未来,全力护航国民健康!

  咨询服务热线:0762-3217685。